1.Q:化妝品新原料質量控制標準一般應當包括哪些內容?

A:（一）穩定性試驗數據；

（二）質量規格指標及其檢驗方法； 

（三）可能存在的安全性風險物質及其控制標準等。

2.Q:化妝品新原料編制研制報告，一般應當包括哪些內容?

A:

（一）原料研發背景，包括研發背景、研發目的、研發過程及研發結果等；

（二）原料基本信息，包括原料名稱、來源、組成、相對分子質量、分子式、化學結構、理化性質等信息；

（三）原料使用信息，包括原料在化妝品中的使用規格、使用目的、適用或使用范圍、安全使用量、使用期限、注意事項、警示用語等；原料在境外使用于化妝品的狀況以及批準狀況；

（四）功能依據資料，化妝品新原料功能依據是指能夠證明原料具有與使用目的相一致的相關資料，一般包括科學文獻、法規資料、實驗室研究數據、人體功效性評價試驗資料等；

（五）新原料研制相關的其他資料。

3.Q:化妝品新原料和化妝品注冊備案前，是否可以自行開展安全評估？

A:化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。

4.Q:哪些功效的化妝品需要進行人體功效評價試驗？

A:具有祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養和修護功效的化妝品，應當通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價。

5.Q:具有哪些功效的化妝品可免予提交功效宣稱評價資料？

A:能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產品功效宣稱依據的摘要。

6.Q:化妝品功效宣稱評價試驗包括哪些?

A:人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗。

7.Q:具有哪些功效的化妝品需要進行功效宣稱評價？

A:有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質、防斷發和去屑功效，以及宣稱溫和（如無刺激）或量化指標（如功效宣稱保持時間、功效宣稱相關統計數據等）的化妝品，應當通過化妝品功效宣稱評價試驗方式，可以同時結合文獻資料或研究數據分析結果，進行功效宣稱評價。

8.Q:牙膏的基本功能是什么？

A:清潔口腔，減輕牙漬、減少軟垢、潔白牙齒，減少牙菌斑、清新口氣、維護牙齒和牙周組織（含牙齦）健康，保持口腔健康。

陜西康瑞安集團醫藥有限公司成立于2014年6月，是一家專業的保健食品注冊檢驗服務機構，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫療器械等大健康產品提供一站式的研究開發、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術服務。

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