一、政策背景與核心目標

根據市場監管總局《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》（2024年第49號）及《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》要求，各省（市、自治區）制定換證工作方案，目標包括：

規范管理：將原“衛食健字”及2005年前“國食健字”產品變更為“國食健注”，統一監管標準。

平穩過渡：在2028年5月至9月的過渡期內完成換證，避免扎堆申報。

質量提升：強化注冊、生產許可與監管銜接，推動產業高質量發展。

二、基本政策框架

各省政策均涵蓋以下核心內容：

三、核心要求

試驗與檢驗：

涉及安全性評價、功能聲稱調整的，需提供合規試驗報告（依據2023年版技術規范）。

貴州、廣東要求試驗機構優先安排換證任務。

真實性核查：

核查組需比對生產批記錄、原料采購記錄等，確保“配方、工藝、技術要求”與申報一致。

內蒙古：審評查驗中心需實地核查配方、工藝執行情況，并填寫《審查要點》附件表格。

紀律與合規：

嚴禁虛假結論，違者移交紀檢監察部門（各省均強調）。

內蒙古：明確“嚴守行風紀律”，要求核查人員簽署廉政承諾書。

四、特色措施對比

五、風險提示與建議

企業需注意：

過渡期后期可能出現審核積壓，建議提前1-2年申報（四川、新疆明確提示）。

內蒙古要求材料一式三份，需逐頁蓋章或騎縫章，避免因格式問題被退回。

監管重點：

配方真實性：多省將嚴查原料采購與生產記錄（如河北、湖北）。

標簽合規：需同步更新“藍帽子”標識及警示語（參考陜西、河南要求）。

六、內蒙古自治區政策補充

申請流程：

材料提交：申請材料需紙質版（一式三份，逐頁蓋章）及電子版（蓋章掃描件）。

兩級核查：

盟市局：5日內出具《日常監管核查意見書》，重點核查近5年監管情況。

審評查驗中心：5日內完成現場核查，填寫《審查要點》附件表格。

經費保障：現場核查費用由審評查驗中心承擔（特殊食品體系檢查經費列支）。

紀律要求：

核查人員需簽署廉政承諾書，違規行為移交紀檢監察部門。

陜西康瑞安集團醫藥有限公司成立于2014年6月，是一家專業的保健食品注冊檢驗服務機構，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫療器械等大健康產品提供一站式的研究開發、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術服務。

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