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化妝品Q&A (一)

發布時間:2025-05-14點擊量:105

1.Q:什么是化妝品?

A:是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。


2.Q:化妝品分為哪幾類?

A:化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。


3.Q:什么是特殊化妝品?

A:用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。


4.Q:化妝品原料為哪幾類?

A:分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。


5.Q:什么是化妝品新原料?

A:在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。


6.Q:使用化妝品新原料需具備哪些條件?

A:防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料,經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監督管理部門備案。


7.Q:化妝品注冊申請人、備案人需具備哪些條件?

A:(一)是依法設立的企業或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系;(三)有化妝品不良反應監測與評價能力。


8.Q:申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交哪些資料?

A:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;

(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料;

(四)新原料安全評估資料。


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