保健食品注冊轉讓是指保健食品批準證書的持有者將技術和權益全權轉讓給其他法人或組織的行為。

在轉讓過程中，受讓方需要在轉讓方的指導下重新提出注冊申請，經過審評機構審評后，符合要求的，總局將為受讓方核發新的保健食品注冊證書，并對轉讓方原有的證書予以注銷。

我們將從以下8個方面就保健食品的批文轉讓進行交流:

(1)資格確認:轉讓方持有有效的保健食品注冊批件且批件處于有效期內(有效期一般為5年)，若為“雙無(無有效期、無產品技術要求)”保健食品證書的，需要首先按照雙無產品換證要求進行換證完成后方可進行轉讓。

(2)簽訂協議:轉讓方與受讓方應就批文轉讓的事宜達成一致，并簽訂正式的轉讓合同。合同應明確雙方的權利和。義務，包括轉讓價格、付款方式、轉讓條件、違約責任等。為確保合同的合法性和有效性，雙方還應應前往公證處對轉讓合同進行公證。

(3)中試樣品生產:轉讓方指導受讓方生產三批中試樣品。樣品生產企業應具有保健食品生產許可資質:若委托生產的，應提供加工協議原件。

(4)開展穩定性試驗:對生產的中試樣品進行穩定性試驗，出具三批樣品功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性試驗報告。

(5)準備轉讓資料:受讓方準備完整的轉讓申請資料包括證明性文件和擬轉讓產品證書相關的技術材料:如:應按照新產品注冊申請材料要求，提供產品配方、生產工藝、包裝材料、三批次樣品的檢測報告、標簽說明書樣稿、3個最小銷售包裝的上會樣品等材料;并應與原產品的技術資料保持一致。受讓方申請改變產品名稱的，還應提交不重名的檢索材料:使用注冊商標的，應提供商標注冊證明文件等。除此之外呢，還需要提供樣品試制場地和條件與原注冊時是否發生變化的相關說明。

(6)受讓方將轉讓申請提交給國家市場監督管理總局食品審評中心，審評中心在進行技術審評，評估產品的安全性、有效性和質量可控性等相關要求均符合要求的，予以審評通過。

(7)現場核查:如涉及現場核查，審評中心將組織專家對受讓方的生產現場進行核查封樣，以確保其符合保健食品生產的要求。

((8)獲得批件:技術審評完成后，食品審評機構將綜合審評結果上報給行政許可機構，經過上述所有步驟后，轉讓方原保健食品批準證書注銷，受讓方將獲得新的保健食品批準證書，保健食品的批文轉讓完成最后特別提示，按照《保健食品注冊申請服務指南》的規定，“正在辦理技術轉讓事項時，注冊申請人須要提出變更或延續注冊申請時技術轉讓事宜會終止”，因此特別提醒大家，應妥善安排并留有充分的實踐，統籌好轉讓技術與延續注冊的時間安排，做好轉讓技術和延續注冊申請的銜接，避免造成其他損失甚至不可逆的重大損失。

陜西康瑞安集團醫藥有限公司成立于2014年6月，是一家專業的保健食品注冊檢驗服務機構，為保健食品、功能食品、新食品原料、化妝品、醫療器械等大健康產品提供一站式的研究開發、檢驗檢測、毒理學評價、功能性試驗、人體臨床研究、注冊備案、咨詢認證等技術服務。

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