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對(duì)于保健食品鑒別方法研究,需注意什么?

發(fā)布時(shí)間:2023-12-26點(diǎn)擊量:385

對(duì)于保健食品鑒別方法研究,需注意什么?

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圖源:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)


答:申請(qǐng)人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對(duì)產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究。可確定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對(duì)該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,還應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片。采用薄層鑒別的,還應(yīng)附薄層色譜圖(彩色照片)。所提供的圖或照片等,應(yīng)能真實(shí)反映鑒別結(jié)果。未能制定鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。


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