隨著消費(fèi)者對(duì)健康的關(guān)注度日益提升，保健食品市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。然而，保健食品的產(chǎn)品的功效聲稱是否真實(shí)可靠？動(dòng)物功能學(xué)試驗(yàn)正是解答這一問題的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為保健食品研發(fā)的“科學(xué)守門人”，動(dòng)物試驗(yàn)通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)哪Ｐ万?yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性，為消費(fèi)者提供可信賴的科學(xué)依據(jù)。

核心作用  

動(dòng)物試驗(yàn)是評(píng)估保健食品功能的重要手段。以“增強(qiáng)免疫力”為例，研究人員需通過小鼠或大鼠模型，檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)免疫器官（如胸腺、脾臟）重量、免疫細(xì)胞活性（如淋巴細(xì)胞增殖能力）以及血清抗體水平的影響。若試驗(yàn)結(jié)果顯示顯著提升，方可支持“有助于增強(qiáng)免疫力”的功能聲稱。類似地，“抗氧化”功能需通過測(cè)定動(dòng)物體內(nèi)超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）等指標(biāo)，驗(yàn)證產(chǎn)品清除自由基的能力。

新舊法規(guī)的銜接與升級(jí) 

2023年新版《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法》對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)提出更高要求。例如，原“免疫調(diào)節(jié)”功能調(diào)整為“有助于增強(qiáng)免疫力”，明確要求采用最新動(dòng)物模型和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；而“緩解體力疲勞”功能若僅依賴傳統(tǒng)的“爬桿試驗(yàn)”，則需補(bǔ)充更全面的運(yùn)動(dòng)耐力測(cè)試（如負(fù)重游泳時(shí)間、血乳酸水平監(jiān)測(cè)）。這些調(diào)整旨在確保試驗(yàn)結(jié)果更貼近人體實(shí)際反應(yīng)，避免夸大宣傳。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性與倫理

現(xiàn)代動(dòng)物試驗(yàn)強(qiáng)調(diào)“減少、優(yōu)化、替代”的3R原則。在保證科學(xué)性的前提下，研究人員需選擇最少數(shù)量的動(dòng)物，采用無創(chuàng)或微創(chuàng)技術(shù)（如活體成像）監(jiān)測(cè)指標(biāo)，并探索體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)替代部分動(dòng)物試驗(yàn)。例如，某些抗氧化功能可通過肝細(xì)胞氧化損傷模型初步評(píng)估，減少活體動(dòng)物的使用。

消費(fèi)者如何理性選擇保健食品

1. 查看功能聲稱：認(rèn)準(zhǔn)“有助于”“輔助”等規(guī)范表述，警惕“治療”“治愈”等違規(guī)用語(yǔ)。  

2.關(guān)注檢測(cè)報(bào)告：正規(guī)產(chǎn)品應(yīng)公示功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，標(biāo)明試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)（如CMA認(rèn)證）、動(dòng)物模型及核心數(shù)據(jù)。  

3. 理解科學(xué)邊界：保健食品不能替代藥物，其功效需長(zhǎng)期合理使用才能體現(xiàn)。  

動(dòng)物功能學(xué)試驗(yàn)是保健食品科學(xué)監(jiān)管的核心環(huán)節(jié)，也是企業(yè)技術(shù)實(shí)力的體現(xiàn)。隨著法規(guī)的完善與技術(shù)的進(jìn)步，未來將有更多精準(zhǔn)、高效的評(píng)價(jià)方法出現(xiàn)，推動(dòng)行業(yè)邁向“科學(xué)有據(jù)、消費(fèi)透明”的新階段。

陜西康瑞安集團(tuán)醫(yī)藥有限公司與全國(guó)各大保健食品研發(fā)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、高校科研院所及全國(guó)多家三甲醫(yī)院與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。近年來，康瑞安集團(tuán)通過科研成果轉(zhuǎn)讓、委托研究開發(fā)、聯(lián)合研究開發(fā)等形式，實(shí)現(xiàn)了1000余項(xiàng)大健康科研成果的產(chǎn)業(yè)化，其中保健食品500余項(xiàng)，功能食品近300項(xiàng)，醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品等外用類大健康成果約200項(xiàng)，轉(zhuǎn)化企業(yè)輻射陜西、寧夏、北京、山東、貴州等十余個(gè)省市和地區(qū)。