新聞資訊
News值全國醫療器械安全宣傳周之際,康瑞安集團于今日在咸陽市高新區實驗辦公地舉辦 “消妝械合規紅線與產業突圍” 專題培訓。本次培訓由集團消妝械孵化中心總監王少穎主講,營銷中心、商務中心及食品安全與營養研究院全員參與,旨在通過深度解析三大領域法規壁壘,賦能業務團隊精準駕馭行業變革。
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1.消毒產品——90%殺菌率≠安全通行證
衛生用品分類盲區:濕巾≠衛生濕巾?抗(抑)菌制劑如何界定?
GB38598-2020標簽新規詳解
2.化妝品——功效宣稱=法律證據鏈
特殊/普通化妝品誤判代價:防脫洗發水注冊失敗實錄
中草藥原料突圍路徑:
→ 植物多糖在械字號敷料中的應用
→ 美白/防脫功效評價模型
3.醫療器械——防護類產品的政策窄門
特別定義落地指南:敷料/凝膠避開“器具類”分類陷阱(PPT P18)
二類械加速通道:
→ 無菌植入器械37項成功案例中的文檔編寫秘笈
→ 物理作用VS藥理作用界定爭議
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